Główny Inspektorat Farmaceutyczny to organ, który zajmuje się m.in. kontrolą leków, które trafiają do sprzedaży w aptekach. Zajmuje się dbaniem o bezpieczeństwo pacjentów, nadzorując wytwarzanie i obrót produktów leczniczych. Teraz wydał ważny komunikat o wycofaniu ze sprzedaży paracetamolu w czopkach.
W komunikatach Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego opublikowanych m.in. w mediach społecznościowych pojawiła się informacja o wycofaniu z aptek partii leków. Chodzi o lekarstwa przeznaczone m.in. dla dzieci i niemowląt, a dokładnie o dwie serie paracetamolu w postaci czopków doodbytniczych. GIF w oficjalnym komunikacje poinformował, że zdecydowano o wycofaniu z obrotu leku Paracetamol Hasco (Paracetamolum), 500 mg, czopki, 10 sztuk, GTIN 05909990834518. Serie, które mogą być niebezpieczne w użyciu to:
Podmiotem odpowiedzialnym za produkcję tych leków jest Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCOLEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu. GIF wycofał czopki z obrotu na terenie całego kraju w trybie natychmiastowym.
Paracetamol to lek przeciwbólowy oraz przeciwgorączkowy, przepisywany w formie doodbytniczej przede wszystkim najmłodszym. Czopki nie są na receptę, ale w przypadku małych dzieci do 2. roku życia powinien je zlecać lekarz (starsze dzieci mogą przyjmować zamiennie z syropem), a także ustalić na podstawie masy ciała dawkę, którą dziecko powinno przyjąć. "Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego" – czytamy w oficjalnym komunikacie. Na oficjalnym profilu GIF na platformie X (dawniej Twitter) napisano:
"Powodem było stwierdzenie niezgodności w zakresie niejednorodności zawartości zanieczyszczeń w substancji czynnej użytej do wytworzenia ww. serii produktu leczniczego, która może mieć wpływ na niespełnienie wymagań w zakresie bezpieczeństwa stosowania przedmiotowego produktu leczniczego. Jednocześnie podmiot odpowiedzialny oświadczył, że ww. serie produktu leczniczego są to serie, do których wykorzystano substancję czynną obarczoną wadą jakościową i zarekomendował wycofanie ich z obrotu".
Dodatkowo wycofano również partie Paracetamolu Hasco w formie tabletek powlekanych: PARACETAMOL HASCO (Paracetamolum), 500 mg, 30 tabletek powlekanych, GTIN 05909990909803, serie:
oraz PARACETAMOL HASCO (Paracetamolum), 500 mg, 6 tabletek powlekanych, GTIN 05909990909780, w serii o numerze 080223, data ważności 01.2026.
W lekach stwierdzono "niezgodność w zakresie niejednorodności zawartości zanieczyszczeń substancji czynnej użytej do wytworzenia ww. serii produktu leczniczego może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego".
Dołącz do zamkniętej grupy rodziców na Fb! Tu rozmawiamy i wygrywamy nagrody.