Sprzedaż popularnego syropu dla dzieci wstrzymana. Nie podawaj go, może stwarzać zagrożenie

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat, w którym poinformował o wstrzymaniu w obrocie produktu leczniczego Paracetamol Aflofarm (Paracetamolum) w formie zawiesiny doustnej (syropu) 120 mg/5 ml w butelce 100 ml.

Decyzja dotyczy poniższych serii:

Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach.

Paracetamol Aflofarm jest lekiem o działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym, który może być stosowany u dzieci od 3. miesiąca życia.

GIF wydał komunikat 6 marca 2024. Powodem wstrzymania sprzedaży pięciu serii syropu Paracetamol Aflofarm jest znajdujący się na dnie butelek osad, który mimo energicznego potrząsania nie ulegał ujednoliceniu tak, aby powstała jednorodna zawiesina.

O nieprawidłowościach poinformował GIF kierownik hurtowni farmaceutycznej Centrum Dystrybucji Leków w Gdańsku. Podobne zgłoszenia wpłynęły również z innych części kraju, więc GIF podjął decyzję o wstrzymaniu leku w obrocie.

"Zgodnie z art. 121 ust. 1 u.p.f., w razie uzasadnionego podejrzenia, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom, lub wobec podejrzenia, że produkt leczniczy został sfałszowany, wojewódzki inspektor farmaceutyczny wydaje decyzję o wstrzymaniu na terenie swojego działania obrotu określonych serii produktu leczniczego. Ustęp drugi przywołanego przepisu stanowi natomiast, że decyzję o wstrzymaniu obrotu produktem na obszarze całego kraju podejmuje Główny Inspektor Farmaceutyczny" – czytamy w uzasadnieniu GIF.

Brak możliwości prawidłowego użytkowania leku stwarza realne zagrożenie dla pacjentów stosujących ten produkt.

źródło: gov.pl, aflofarm.com.pl