Prawo autorskie: wavebreakmediamicro / 123RF Zdjęcie Seryjne
Prawo autorskie: wavebreakmediamicro / 123RF Zdjęcie Seryjne

REKLAMA
Decyzji, którą podjął Główny Inspektor Farmaceutyczny, nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Sprawa dotyczy wstrzymania sprzedaży i stosowania na terenie całego kraju produktu leczniczego Pediprofen. GIF informuję o dwóch seriach leku: J01, data ważności 12.2018, 1 butelka 100 ml, oraz K01, data ważności 03.2019.
Do GIF zgłoszenie wpłynęło pod koniec kwietnia. Istnieje podejrzenie o braku spełnienia wymagań jakościowych produktu, w związku z potencjalnym wystąpieniem wyniku poza specyfikacją w zakresie czystości mikrobiologicznej. Pediprofen może być zanieczyszczony mikroorganizmami, w tym patogenami chorobotwórczymi.
Obie wymienione serie nie mogą być przedmiotem obrotu nie mogą być stosowane w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wszelkich wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Pediprofen to lek łagodzący dolegliwości bólowe i gorączkę należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Pediprofen jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawowym: łagodnych lub umiarkowanie nasilonych dolegliwości bólowych, np. bólu zęba, bólu głowy oraz gorączki.
W trybie natychmiastowym GIF wycofuje z kolei lek Asmenol - tabletki do rozgryzania i żucia. Chodzi o numery serii: 11013, data ważności 10.2016, 10214, data ważności 02.2017, 20115, data ważności 01.2018.
Asmenol stosowany jest on do leczenia pacjentów, u których astma nie jest w wystarczającym stopniu kontrolowana za pomocą dotychczasowego leczenia i wymagają oni dodatkowego leczenia. Leczenia objawów alergii sezonowej, a także zapobiegania występowaniu objawów astmy wywołanych przez wysiłek fizyczny.
Źródło: gif.gov.pl